四省一市多家企业GSP认证证书被撤销或收回

2017年4月18日消息：近日，广东、山东、海南、湖北、天津等多地药品经营企业被查被罚，其中，26家药品经营企业GSP认证证书被撤销，1家GSP证书被收回，7家被要求限期整改。详情如下：
 
广东:台山2家药店严重违规，GSP证书被撤销
近日，台山市食药监局发布了关于撤销药品零售企业GSP认证证书的公告称，台山市三合镇四时春药店、台山市斗山镇健康药店严重违反《药品经营质量管理规范》规定，该局根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十规定，依法撤销其GSP证书。

序号	单位名称	撤销原因
1	台山市三合镇四时春药店	①未按规定设置计算机系统； ②营业场所存放与经营活动无关的物品及私人用品； ③存放中药饮片的冰箱无温湿度监测设备； ④部分药品无验收记录； ⑤未对中药饮片采取有效方法进行养护并记录； ⑥未做好药品销售记录。
2	台山市斗山镇健康药店	①部分药品采购未采取有效的质量控制措施，不能提供相应的购进票据，无法实现药品追溯； ②超许可范围经营药品； ③未按规定设置计算机系统。

 
深圳：7家药品经营企业被责令限期整改
近日，深圳市汇盛医药有限公司等七家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，依法被责令限期整改。具体情况如下：

序号	企业名称	违规事实
1	深圳市汇盛医药有限公司	1、企业部分库房温湿度监测设备无法正常传输数据；  2、企业对温湿度监测系统验证的项目不全；  3、企业部分药品堆垛间距不符合要求。
2	深圳市元和堂药业连锁有限公司	质量管理部门经理不在岗
3	深圳市东泰医药有限公司	1、培训记录保存不完整；  2、防鼠设备不全；  3、部分采购未填写采购申请表格。
4	深圳市俊龙医药有限公司	1、直接接触药品岗位人员体检档案保存不完整；  2、防鼠设备配备不完善；  3、库房包装物料存放场所不全；  4、部分质量保证协议未注明有效期限。
5	深圳市润泽堂药业连锁有限公司（批发）	1、库房包装物料存放场所不全；  2、采购部分药品未签订质量保证协议；  3、冷藏车档案保存不完整。
6	深圳市润泽堂药业连锁有限公司（连锁）	1、库房包装物料存放场所不全；  2、未对投诉及处理结果等信息建立档案。
7	深圳市豫兆临药业有限公司	1、部分培训记录保存不完整；  2、库房包装物料存放场所不全；  3、未对投诉及处理结果等信息建立档案。

 
山东：21家药品零售企业GSP证书被撤销
近日，临沂、日照两地共21家药品经营企业GSP证书被撤销，具体名单如下：

序号	企业名称	注册地址
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司皇亭连锁店	郯城县郯中路与园林路交汇处锦绣嘉园19号楼1号商铺
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司新村连锁店	郯城县新村银杏产业开发区新一村村委斜对过
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司重坊连锁店	郯城县重坊镇二村祥和街中段路西
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司德盛堂连锁店	郯城县杨集镇星洋路北段路西
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县益寿药店	郯城县沙墩镇尚庄二村223号
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城蒲公英店	郯城县归昌乡人民路与郯瓦公路交汇处西南角（归昌乡人民路东段街道南邻）
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县徐丽药店	郯城县庙山镇立朝村
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县民益药店	郯城县新村银杏产业开发区丁沟四村
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司	临沂经济技术开发区梅家埠办事处朝阳路205国道100米路南
	临沂市经源堂大药房连锁有限公司皇山店	临沂经济技术开发区皇山路与四平路交汇处向南路东（第二段由南向北第十三位）
	临沂国兴大药房医药连锁有限公司相公管仲路店	临沂市河东区相公街道办事处管仲路南段东侧
	临沂市志成医药连锁有限公司沂南人民路连锁店	沂南县人民路东首德胜社区沿街楼
	沂南县福济堂医药连锁有限公司东城店	沂南县界湖街道振兴路东段国税小区家属院斜对过
	沂南县福济堂医药连锁有限公司芙蓉路连锁店	沂南县城芙蓉路东段（华苑怡景北门对过）
	日照市福泽医药有限公司	山东省日照市东港区艳阳路西侧安泰星河港湾东门
	日照市东港区永健大药房有限公司	日照市东港区海滨二路南段
	平邑县君寿堂大药房连锁有限公司亨泰店	平邑县二村蒙山大道中段路东
	临沂市兰山区新天地医药零售（连锁）有限公司平邑县山阴店	平邑县白彦镇山阴村十子路口西100米路南
	临沂天地医药有限公司	临沂市开阳路112号
	山东省莒县医药公司批发部	日照莒县青年路
	青岛正大海尔医药有限公司	青岛市崂山区海尔路1号海尔工业园L座

 
海南：2家药品经营企业GSP被撤销
近日，海南2家药品经营企业严重违反了《药品经营质量管理规范》（GSP）规定（具体违法情况见附件），被依法撤销上述两家零售药店《药品经营质量管理规范认证证书》。

序号	药店名称	违法事实
1	海南振德堂药业连锁经营有限公司万城济祥分店	2016年1月份以来，购销大量含特殊药品复方制剂未建立购进验收记录、销售登记记录,未向供货商索取发票，未凭医师处方销售，采用现金结算方式与供货商进行交易等严重违反《药品经营质量管理规范》行为。
2	万宁万城康宁同源堂药房	2015年3月份以来，购销含特殊药品复方制剂采用现金结算方式与供货商进行交易，销售处方未经远程执业药师审核，所建立的销售登记记录部分未填写患者身份证号码等严重违反《药品经营质量管理规范》行为。

 
湖北：1家药品经营企业GSP证书被撤销
近日，湖北弘林医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，依法被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。  

企业名称	违法违规事实	撤销日期
湖北弘林医药有限公司	存在从非法途径购进药品、经营假药，未按规定对供货单位销售人员进行身份核实、留存资料等严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。	2017年4月11日

 
天津： 1家药品批发企业GSP被收回
近日，天津市博爱医药技术有限公司因违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）规定。被收回该药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

序号	企业名称	证书编号
1	天津市博爱医药技术有限公司	A-TJ14-027