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新版gsp温湿度具体要求是多少？

发布时间：2025-12-26

2015年6月25日公布的《药品经营质量管理规范》第八十五条要求：企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

　　（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

　　（二）储存药品相对湿度为35%～75%；

一般药品常温库温度要求为0-30度，阴凉库温度0-20度，冷库温度为2-8度。